ФДА лек: информације о прописивању тестостерон енантата, добављач произвођача тестостерон енантата

ФДА лек:Тестостерон ЕнантхатеИнформације о прописивању

Тестостерон Енантхате је андроген на рецепт који је одобрила ФДА и који се користи за терапију замене тестостерона (ТРТ) код одраслих мушкараца са потврђеним хипогонадизмом. Према званичној етикети ФДА, лечење захтева документоване ниске јутарње нивое тестостерона (два одвојена теста), недељно субкутано дозирање и стално праћење хематокрита, крвног притиска и ПСА како би се осигурала безбедност и ефикасност.

Шта је тестостерон енантат?

Тестостерон Енантхате је ињекциони естар тестостерона дугог дејства дизајниран да врати нормалне нивое тестостерона у серуму код мушкараца са примарним или секундарним хипогонадизмом.

• Класа лекова: андрогени
• Контролисани статус (САД): Прилог ИИИ
• Дозни облик: субкутана ињекција

Индикација одобрена од стране ФДА

✔ Лечење одраслих мушкараца са потврђеним недостатком ендогеног тестостерона

✖ Није одобрено за смањење тестостерона у вези са годинама

✖ Није одобрен за пацијенте млађе од 18 година

Дијагноза се мора потврдити са два рана јутарња тестостерона у серуму пре почетка терапије.

Препоручена доза (сажетак ознаке ФДА)

• Почетна доза: 75 мг једном недељно (супкутана ињекција)
• Прилагођавање дозе на основу најнижег нивоа тестостерона у серуму
• Доступне јачине: 50 мг / 75 мг / 100 мг по 0,5 мЛ

Кључна безбедносна упозорења

Ињекција тестостерон енантата, за субкутану употребу

• Пратите хематокрит (ризик од полицитемије)
• Пратите крвни притисак (могуће повећање)
• Процените ПСА и здравље простате
• Процијените ризик од венске тромбоемболије (ДВТ/ПЕ)
• Контролисана супстанца са потенцијалом за злоупотребу

АПИ производња и снабдевање – Супрепхармагроуп

За фармацеутске произвођаче који траже усаглашене сировине, Супрепхармагроуп је професионални произвођач и добављач тестостерон енантхате АПИ-ја у Кини, пружајући:

• Тестостерон енантат високе чистоће сирови прах (≥98%)
• Производно окружење у складу са ГМП
• ЦОА, МСДС и подршка техничкој документацији
• Масовна набавка за глобалне фармацеутске фабрике
• Стабилна извозна логистика у Северну Америку, Европу и Азију

Као специјализовани произвођач АПИ-ја и међународни добављач, Супрепхармагроуп подржава произвођаче, ЦМО и лиценциране дистрибутере са доследним квалитетом и скалабилним производним капацитетом.