У Суперпхарма Групи сарађујемо са вама од развоја до комерцијалне производње. Комбиновањем стручности у области истраживања и развоја, хемијске синтезе, процесног инжењеринга, напредне инструментације и усклађености са прописима, ми испоручујемо молекуле највишег квалитета из наших објеката који су у потпуности усклађени са ГМП.
Као водећи произвођач и извозник АПИ-ја, нудимо разнолик портфолио од преко 130 стероидних и пептидних производа, укључујући активне фармацеутске састојке (АПИ) и готове дозне облике (ФДФ), са флексибилним опцијама прилагођавања. Као нови глобални центар за фармацеутске ресурсе и услуге са седиштем у Кини, Суперпхарма Гроуп служи као продужетак ваше интерне мреже, пружајући подршку од краја до краја од клиничког развоја до регистрације и комерцијалног снабдевања.
Уз подршку тима од преко 20 научника и два ГМП објекта комерцијалног нивоа — са 2.000 м³ посвећених органској синтези и 6.000 м³ за микробну ферментацију — испоручујемо скалабилна решења заснована на технологији. Наша утврђена регулатива и евиденција о квалитету са глобалним здравственим властима осигуравају поверење и усклађеност током животног циклуса вашег производа.
Провинција Гуангдонг, Кина
Провинција Шандонг, Кина
На нашем производном месту, ми производимо ова есенцијална једињења са пажњом и прецизношћу. Наш флексибилан асортиман производне опреме нам омогућава да скалирамо процесе како би одговарали вашим потребама, стварајући серије од 0,1 кг до преко 600 кг. Као ваш стратешки партнер, ми испоручујемо прилагођена решења која вам помажу да постигнете успех, подстичући сарадњу у којој заједно напредујемо.
Роуте Сцоутинг
Лаб Сцале
Пилот Плант
Валидација
Комерцијална производња
● Извиђање руте
● Развој процеса
● Производња у пуном обиму
● Континуирано побољшање
● Развој аналитичких метода укљ. валидација
● Подршка валидацији И индустријализацији
● Студије стабилности ИЦХ
● Подршка за осигурање квалитета и регулаторну документацију укључујући ЦМЦ/ТП
● Сарадња у ревизији укључујући квалитет / ЕХС
900 м³ производног капацитета (инспекција СФДА)
●Реактори 150 Л до 23 м³ (СС, ГЛ, Хастеллои)
●Филтрирање/сушење: разне врсте филтера и сушара
● Дестилација високог вакуума
●Хроматографија ниског и високог притиска (до 100 бара)
●Глодање, микронизација
● Јединица за производњу РСМ-а, међупроизвода и АПИ велике количине (до 1.000 тона)
●Мале јединице за производњу РСМ, међупроизвода и АПИ (100 кг до 10 тона)
●Хидрогенација, алкилација
●Синтеза у више корака
●Хетероциклична хемија
●Хемија чврсте и течне фазе
