Као професионални ГМП произвођач стероидних и пептидних фармацеутских производа, посвећени смо пружању изванредних глобалних услуга дистрибуције за свеобухватан асортиман производа, укључујући активне фармацеутске састојке (АПИ), готове дозне облике (ФДФ) и ЦДМО решења.
Наш оснивачки тим поседује више од деценије искуства у индустрији, након што се успешно проширио на тржишта широм Европе, САД и Аустралије, што нам је донело јаку репутацију и дубоку међународну експертизу. Успоставили смо стабилна, дугорочна партнерства са многим водећим светским брендовима стероида и пептида и остајемо посвећени континуираном јачању ових стратешких односа.
Суперпхарма Гроуп је специјализована за производњу стероидних и нишних нестероидних АПИ-ја. Такође нудимо производна решења по мери прилагођена специфичним потребама наших клијената. Тренутно имамо 2 центра за истраживање и развој и 2 производна места. Обе локације су успешно прошле инспекције и ревизије водећих светских фармацеутских компанија, укључујући Новартис, као и великих европских партнера као што су Санофи и Роцхе.
Као сертификовано ГМП и ФДА постројење, одржавамо ригорозне системе производње и квалитета посвећене производњи стероидних и пептидних производа високе чистоће. Наша регулативна подршка се протеже кроз цео животни циклус лека, блиско сарађујући са произвођачима како би пружили свеобухватне услуге усклађености. То укључује регистрацију ДМФ-а и ЕУ-ГМП консултације — које покривају компилацију, подношење, реаговање на недостатке, анализу недостатака и подршку пре инспекције — заједно са управљањем животним циклусом, као што су годишње извештавање и промене након одобрења.
